拜耳宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其口服雄激素受体抑制剂（ARi）诺倍戈®（达罗他胺）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC），也被称为转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。该批准是基于关键性III期ARANOTE

适应症 前列腺癌 fda 拜耳 adt 2025-06-06 16:02  14

2025年6月4日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准利布洛泽®（通用名：注射用罗特西普luspatercept）用于治疗极低危、低危和中危骨髓增生异常综合征（MDS）引起的贫血且需要定期输注红细胞的成人患者。无论患者是否接受过红细胞生成刺激剂（ESA）治

适应症 骨髓 罗特 西普 罗特西普 2025-06-06 12:54  11

中国国家药监局药品审评中心（CDE）近日公示，荣昌生物(09995)申报的注射用维迪西妥单抗新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚未公示。根据荣昌生物今年5月发布的新闻稿推测，本次申报上市的适应症可能为治疗HER2表达的一线局部晚期或转移性尿路上皮癌，或HER

适应症 荣昌 荣昌生物 单抗 维迪 2025-06-06 10:53  12

6 月 4 日，阿斯利康宣布度伐利尤单抗已获 NMPA 批准，作为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）成人患者的治疗。

适应症 肺癌 单抗 pfs 安慰剂 2025-06-05 19:28  10

6月5日，信达医药和和黄医药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已 经 正式受理信迪利单抗和呋喹替尼联合疗法的新适应症上市申请，用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败的局部晚期或转移性的肾细胞癌患者。

适应症 上市 单抗 迪利 迪利单抗 2025-06-05 16:43  10

格隆汇6月5日丨康方生物(09926.HK)发布公告，中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已正式批准开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新适应症上市申请(“sNDA”)。该项适应症的

适应症 宫颈癌 药监局 尼利 坦尼 2025-06-05 08:24  11

康方生物(09926.HK)发布公告，中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、復发或转移性宫颈癌的新适应症上市申请(sNDA)。该项适应症的获批填补了国内一线宫颈癌

适应症 宫颈癌 药监局 尼利 坦尼 2025-06-05 08:29  10

康方生物(09926.HK)公布，中国国家药品监督管理局("NMPA")已正式批准开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新适应症上市申请("sNDA")。该项适应症的获批填补了国內一线宫

适应症 宫颈癌 治疗 生物 坦尼 2025-06-05 08:57  11

消息面上，康方生物发布公告，中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新适应症上市申请(sNDA)。该项适应症的获批填补了国内一线宫颈癌患者中免疫

适应症 宫颈癌 药监局 港股 坦尼 2025-06-05 09:32  10

6月4日，阿斯利康(AZN.US)宣布抗PD-L1单抗度伐利尤单抗已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新适应症，作为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）成人患者的治疗。此次获批是基于ADRIATIC 3

适应症 治疗 肺癌 单抗 程颖 2025-06-05 08:59  11

康方生物(09926)发布公告，中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、復发或转移性宫颈癌的新适应症上市申请(sNDA)。该项适应症的获批填补了国内一线宫颈癌患者中

适应症 宫颈癌 药监局 尼利 坦尼 2025-06-05 08:23  13

6月4日，国家药监局发布的药品批准证明文件送达信息显示，阿斯利康的度伐利尤单抗（商品名：英飞凡）获批新适应症，作为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌成人患者的治疗，成为中国大陆首个且唯一获批用于治疗局限期小细胞肺癌的免疫疗法

适应症 治疗 肺癌 单抗 程颖 2025-06-04 20:11  12

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）制剂是一种新型纳米微粒制剂，通过人血白蛋白纳米载体技术，解决了传统紫杉醇药物使用时导致的过敏问题。原研药商品名：凯素（Abraxane）于2005年1月7日获美国FDA的上市批准，且目前美国原研产品还在专利保护期内，最晚专利期至20

适应症 仿制药 紫杉醇 白蛋白 白蛋白紫杉醇 2025-06-04 16:34  16

互动交流环节，华东医药董事会秘书陈波表示，口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002（conveglipron），已于2025年4月完成体重管理适应症临床III期研究的首例受试者入组，计划于2025年6月底前完成全部受试者入组。此外，糖尿病适应症临床II期研

适应症 iii 受试者 华东医药 首例受试者 2025-06-04 12:19  10

有投资者在深交所互动平台向长春高新提问："你好，公司是否应该重新思考一下过去几年的战略失误，别人医药公司，创新药不断获批，而公司守着生长激素缓慢前行，还一门心思的做高投入、低收益的房地产开发。既然这个战略现在证明是错误的，为什么不及时止损房地产？长春国资委难道

适应症 长春 临床 女性健康 mrna 2025-06-03 20:47  9

上证报中国证券网讯益方生物5月30日晚发布最新机构调研纪要显示，公司本周接受了众多机构投资者的调研，公司高管与调研各方针对公司各产品研发管线进展进行了深度交流。

适应症 首例 患者给药 结肠炎 结肠炎适应症 2025-05-30 23:27  10

2025年5月29日，医药板块涨跌幅+2.37%，跑赢沪深300指数1.81pct，涨跌幅居申万31个子行业第2名。各医药子行业中，医疗研发外包(+5.34%)、其他生物制品(+3.79%)、体外诊断(+2.33%)表现居前，线下药店(-1.61%)、医疗设备

医药 适应症 诺华 太平洋证券 伊普 2025-05-30 11:45  14

5月29日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，嘉和生物（Genor Biopharma）高选择性口服 CDK4/6 抑制剂来罗西利（GB491，Lerociclib）获批 2 项适应症：1）与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的患者；2）与芳香

适应症 hr 乳腺癌 殷咏梅 罗西 2025-05-29 22:03  12

5月29日，复星医药宣布，自主研发的1类新药芦沃美替尼片（商品名：复迈宁®；项目代号：FCN-159）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。作为一款高选择性MEK1/2抑制剂，复迈宁本次获批的两项适应症分别用于治疗：朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH

适应症 药监局 复星 复星医药 沃美 2025-05-29 17:59  10

君实生物宣布由公司自主研发的昂戈瑞西单抗注射液（重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，商品名：君适达(®)）用于：1）杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）的成人患者；2）在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中，单独或与依折麦布联合用药用于非家族性高胆固醇血症

适应症 生物 单抗 瑞西 血症 2025-05-29 16:47  11